Vi ste na: Početna
Vakcine

VIŠE O AMERIČKOM VAERS-U: SISTEM IZVJEŠTAVANJA O NEŽELJENIM DOGAĐAJIMA PROTIV VAKCINA

 

17.05.2021 20:03
 

VAERS

Sa službene stranice VAERS-a (Vaccine Adverse Event Reporting System) u nastavku će biti preneseni pojedini značajniji podaci o ovoj vrlo važnoj ustanovi u USA (čija paralela u Evropskoj uniji je Evropska baza podataka koja izvještava o sumnjivim reakcijama na lijekove i vakcine -  EudraVigilance, više na https://pravoipravda.info/view-more/novi-izvjestaj-evropske-baze-podataka-o-nezeljenim-reakcijama-na-covid-19-bdquo-vakcine-ldquo-do-08-05-2021-godine-prijavljeno-10-570-mrtvih-i-405-259-ozleda-nbsp/413 ). 

Šta je VAERS?

Osnovan 1990. godine, Sistem izvještavanja o neželjenim događajima protiv vakcina (VAERS) nacionalni je sistem ranog upozoravanja za otkrivanje mogućih sigurnosnih problema sa vakcinama licenciranim u SAD-a. VAERS-om upravljaju Centar za kontrolu i prevenciju bolesti (CDC) i Američka administracija za hranu i lijekove (FDA). VAERS prihvata i analizira izvještaje o neželjenim događajima (mogućim neželjenim efektima) nakon što je osoba primila vakcinu. Svako može prijaviti štetni događaj VAERS-u. Zdravstveni radnici dužni su prijaviti određene neželjene događaje, a proizvođači vakcina moraju prijaviti sve neželjene događaje koji im se obrate.

VAERS je pasivni sistem izvještavanja, što znači da se oslanja na pojedince koji šalju izvještaje o svojim iskustvima CDC-u i FDA-i. VAERS nije dizajniran da utvrdi je li cjepivo prouzrokovalo zdravstveni problem, ali je posebno koristan za otkrivanje neobičnih ili neočekivanih obrazaca izvještavanja o neželjenim događajima koji mogu ukazivati na mogući sigurnosni problem sa vakcinom. Na ovaj način VAERS može CDC-u i FDA-i pružiti dragocjene informacije da su dodatni rad i procjena neophodni za daljnju procjenu moguće sigurnosne zabrinutosti.

https://archive.ph/oSDDs

Pročitajte više na VAERS.HHS.GOV

...

Snage VAERS-a su u tome što je nacionalnog opsega i može brzo pružiti rano upozorenje o sigurnosnom problemu sa vakcinom. Kao dio multi-sistemskog pristupa CDC-a i FDA-e praćenju sigurnosti sigurnosti vakcina, VAERS je dizajniran za brzo otkrivanje neobičnih ili neočekivanih obrazaca neželjenih događaja, poznatih i kao „sigurnosni signali“. Ako se sigurnosni signal pronađe u VAERS-u, daljnje studije mogu se obaviti u sigurnosnim sistemima kao što je CDC-ov Datalink Safety Vaccine Safety (VSD) ili projekat Kliničke procjene sigurnosti imunizacije (CISA). Ovi sistemi nemaju ista naučna ograničenja kao VAERS i mogu bolje procijeniti zdravstvene rizike i moguće veze između neželjenih događaja i vakcina.

Ključna razmatranja i ograničenja VAERS podataka:

  • Dobavljači vakcina potiču se da prijave bilo koji klinički značajan zdravstveni problem nakon vakcinisanja VAERS-u, bez obzira vjeruju li da je vakcina uzrok.
  • Izvještaji mogu sadržavati nepotpune, netačne, slučajne i neprovjerene informacije.
  • Samo broj izvještaja ne može se protumačiti ili koristiti za donošenje zaključaka o postojanju, težini, učestalosti ili stopama problema povezanih s vakcinama.
  • Podaci VAERS-a ograničeni su na izvještaje o neželjenim događajima vakcina primljene između 1990. i najnovijeg datuma za koji su podaci dostupni.
  • VAERS podaci ne predstavljaju sve poznate sigurnosne informacije o vakcini i trebali bi se tumačiti u kontekstu drugih naučnih informacija.

https://vaers.hhs.gov/data.html 

OPENVAERS

Pored linka https://vaers.hhs.gov/ , koji je dosta kompleksan za pretraživanje, postoji i nezavisni website https://www.openvaers.com/ , koji je puno jednostavniji za pretraživanje. 

Ko stoji iza OpenVAERS-a? 

OpenVAERS je projekt koji je razvio mali tim ljudi sa ozljedama od vakcine ili imaju djecu s ozljedama od vakcine. Ne prihvaćamo donacije ili tražene naknade. Nema unovčavanja ove stranice. Čisto je stvoren kako bi pomogao drugima da pretražuju VAERS zapise i kako bi prepoznao prijavljene signale koji u suprotnom mogu propustiti.

Da li su vaši podaci potpuno isti kao podaci iz HHS-a? Uredite li ili ispravite?

Ne mijenjamo i ne provjeravamo podatke. Uzimamo preuzimanja, prenosimo ih na naš server i stavljamo im druga lica kako bi ih bilo lakše pregledavati i dobiti brze tačne informacije. U podacima postoje greške (nemogući datumi su obično najočitiji), jasno, ali ostavljamo ih čim ih dobijemo. U odjeljku OpenVAERS DATA ako postoje neslaganja između VAERS.HHS.gov i naše web stranice, to je zbog činjenice da oni mijenjaju podatke tokom vremenskog okvira (31 godina) tjedno, ali puni skup podataka ažuriramo samo godišnje.

Zašto je openVAERS neophodan?

Izgradili smo openVAERS jer nam je bilo teško pristupiti web lokaciji HHS i dobiti informacije s nje. Željeli smo način pregledavanja izvještaja. Jednom kad smo to imali, odlučili smo to objaviti u javnosti.

Pročitajte više o podacima i kako je OpenVAERS nastao na našem prvom blogu.

O našim podacima

Objavio

Arhivar

Objavljeno dana

  1. januara 2021

Prema mom iskustvu, malo ljekara zapravo zna da VAERS postoji i ako i znaju, samo su mislili da je to "rijetka" anafilaktička reakcija. Većina ljudi ni za to ne zna. VAERS dobiva puno više pažnje tokom COVID-a zbog nedostatka bilo kojeg drugog javnog i funkcionalnog vladinog sistema praćenja. Više o VAERS-u možete pročitati ovdje: vaers.hhs.gov/about.html 

Top of Form

https://www.openvaers.com/covid-data

0 0